新闻资讯:易明医药核心产品受限 正在研发中项目受挫

栏目: 法制 来源:5分彩网 编辑:小编 时间:2018-11-29 20:25

对年度预期业绩出现大幅度变动的原因,11月17日,易明医药董秘许可在接受《中国经营报》记者采访时表示,两票制对核心产品瓜蒌皮注射液销售的会计核算产生了

对年度预期业绩出现大幅度变动的原因,11月17日,新闻头条,易明医药董秘许可在接受《中国经营报》记者采访时表示,两票制对核心产品瓜蒌皮注射液销售的会计核算产生了影响,另外,“近几年医药行业政策比较集中,公司的战略方向也需要随着政策在经营方面做些变化和调整。今年,整体行业大势不是特别好,我们公司在产品拓展、人才引进、产品研发各方面的投入比较大。我们的产品销售是有增长的。但是医药行业尤其是处方药领域的投入期和产出期不太匹配,投入起效是比较慢的。”

两票制“背锅”

易明医药2016年12月登陆深交所中小板,主要从事化学药(原料药和制剂)以及中成药的研发、生产和销售,其主要产品包括中药注射剂瓜蒌皮注射液、米格列醇片、卡贝缩宫素注射液等。

易明医药2018年第三季度报告显示,第三季度营收为1.20亿元,同比增长56.55%,而归属于上市公司股东的净利润为-456.21万元,同比减少137.43%;2018年前三季度,易明医药营收为3.35亿元,同比增长26.85%,而归属于上市公司股东的净利润为1095.10万元,同比减少67.33%。

虽然化学药数量居多,但是易明医药贡献最大的产品为中药注射剂瓜蒌皮注射液。国家药监局数据库信息显示,瓜蒌皮注射液为独家品种,药品批准文号和生产厂家均为上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“第一生化”)。易明医药负责瓜蒌皮注射液全国部分省份的推广工作和销售,形成合作药品销售业务。

瓜蒌皮注射液为易明医药心血管类唯一产品。据易明医药2018年半年报,心血管类产品即瓜蒌皮注射液营业收入为1.25亿元,占公司营业收入的比重为57.89%。相较于2017年上半年,瓜蒌皮注射液占易明医药营业收入的比重下降9.91%。另外,瓜蒌皮注射液的营业成本比上年同期增长57.60%,毛利率比上年同期减少12.54%。

许可向本报记者解释道,“瓜蒌皮注射液是我们主要的代理产品,占公司一半以上的销售收入。瓜蒌皮注射液的生产销售模式是由第一生化生产,我们负责销售。在两票制下,这种代理模式受到的影响很大。”

“两票制前,对我们而言,公司是总代。从第一生化买进产品,形成主营业务成本;通过卖出产品,形成主营业务收入。但是,两票制后,模式发生了变化,第一生化直接发货,我们只是做一个主推广商的角色,第一生化给我们支付的是推广服务费,这块我们作为收入,我们给下游的推广服务费形成支出的成本。”许可介绍。

许可向记者指出,两票制对其第三方合作药品业务的影响还体现在存货、应收账款、对经营活动产生的现金流量净额等指标上。

对此,易明医药2017年年报解释道,在存货方面,热搜,两票制后,对于代理的产品,不再购进形成公司的存货,而由厂家直接发货,故导致2017年代理产品存货期末余额较2016年下降88.09%。在应收账款方面,实行两票制后,公司与第三方合作产品销售形成的应收账款将由提供劳务等收入形成的应收账款为主,此部分对应应收账款余额会有所下降。在其他应收账款方面,两票制后,公司与第三方合作产品的市场销售模式发生变化,公司在向厂家提供市场推广服务时向其支付的发货保证金导致其他应收账款余额较大。在对经营活动产生的现金流量净额方面,公司与第三方合作产品相对应的销售商品、提供劳务收到的现金流入,购买商品、接受劳务支付的现金流出相应减少。

许可表示,“两票制对商业型的企业,或者是商业型的业务,影响还是较大的。这两年是调整期,如果说,两票制全国推广完,一两年以后两票制对公司的变化就不会这么明显了。”

核心产品受限

事实上,医保目录限用和辅助用药监管限制等也是萦绕在易明医药瓜蒌皮注射液之上的重要政策。

在2017年3月,人社部网站公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,该目录对于26个常用中药注射剂的使用,做了严格的限制。其中,易明医药的瓜蒌皮注射液限二级及以上医疗机构并有冠心病、心绞痛明确诊断的患者。

在此背景下,瓜蒌皮注射液的销售是否受到该政策的影响呢?许可向本报记者解释道,“瓜蒌皮注射液价格相对较高。我们的瓜蒌皮注射液原来也就是并且只能在二三级医院销售。所以,限制在二三级医院使用,对我们是没有影响的。另外,这次进入医保目录,其他的一些竞品被限制在二三级医院使用,这对他们有一定的影响,因为他们原来的目标市场还包括二级以下的医院。”

据药智网“辅助与重点监控用药数据库”显示,从2015年至2018年,全国范围内共有20多个省市发文,要求对包括瓜蒌皮注射液在内的辅助性、营养性等高价药品加强监管。

原南京市卫计委2017年发布的《南京市医疗机构辅助性、营养性等高价药品重点监管清单》显示,瓜蒌皮注射液被列入重点监管清单中。文件指出,各区、各相关医疗机构要高度重视辅助性、营养性等高价药品的管理,加大对临床合理用药的监管,明确“一岗双责”,落实重点监管药品的监管责任,进一步规范药品采购使用管理。2018年9月1日,南京卫计委再次发布《关于调整医疗机构辅助性营养性等药品重点监管目录的通知》,瓜蒌皮注射液再次名列其中。

对此,许可表示,“辅助用药这个事情,现在提得少了,有些政策是试探性地进行一段时间。在进入医保前,瓜蒌皮注射液销售主要在六七个省份,没有卖到全国范围。进入医保后,我们开始在全国铺市场,到目前为止,没有受到辅助用药政策的影响。”

对于江苏的情况,许可介绍,江苏地区是我们瓜蒌皮注射液第一或第二的区域。而苏南地区医院不使用任何的中药注射剂,这本身有一个历史的形成因素。

正在研发中项目受挫

虽然以中药注射剂为主要业务,但是易明医药却在逐渐减少中药注射剂的项目,正在谋求转型。

10月24日,易明医药发布《关于公司在研项目计提减值准备的公告》表示,终止了在研项目“注射用盐酸环维黄杨星D”。

截至2018年9月30日,在研项目“注射用盐酸环维黄杨星D”共计投入1225万元,完成了“注射用盐酸环维黄杨星D”I 期和II 期临床试验,并取得“注射用盐酸环维黄杨星D”相关专利技术两项。终止该项目使得易明医药在2018年第三季度对1225万元全额计提减值准备。

对于终止该项目的原因,易明医药表示,中药注射剂的准入障碍越来越多,难度越来越大,不确定性也越来越多。近年处于中国医药行业改革的关键时期,药品注册审批环境相应发生变化,公司适时暂停了部分新药研发项目的继续投入,将研发投入重点转向一致性评价工作。由于公司部分暂停的研发项目若继续投入将面临高风险、低成功率、投入产出不配比的风险。

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